25 января 2022 года принято Постановление Правительства Российской Федерации № 42 «О внесении изменений в Постановление Правительства Российской Федерации от 25 марта 2021 года № 452».

Согласно Постановлению, отныне при передаче сведений о положительных результатах лабораторных исследований на новую коронавирусную инфекцию (РНК SARS-CoV-2 методом ПЦР, антитела к SARS-CoV-2 методом ИФА, антиген SARS-CoV-2) в Единый портал государственных услуг согласие физического лица на такую передачу не требуется.

Лаборатория начала передачу результатов исследования антител к коронавирусу класса IgG (вируснейтрализующие антитела к S1/RBD протеину коронавируса SARS-CoV-2 количественно, результат в виде международной единицы BAU/мл) в Единый портал государственных услуг.

Результаты исследования будут отправляться в ЕПГУ только в случае явного согласия пациента на такую передачу.

Появились публикации, в которых сообщается о планах выдачи сертификатов о перенесенной коронавирусной инфекции COVID19 начиная с января 2022 года по результатам исследования антител, переданных в Единый портал государственных услуг (ЕПГУ). Портал госуслуг в настоящее время такие данные принимать не готов. Лаборатория начнёт передачу результатов исследования антител в ЕПГУ, когда такая передача станет возможной.

По сообщению производителя используемой в лаборатории тест-системы Поливир SARS-Cov-2 (НПФ «Литех», г. Москва), эта тест-система со 100% специфичностью выявляет следующие варианты вируса: бразильский (B.1.1.248/P.1 и P.2), индийский (B.1.617.1 и B.1.617.2), нигерийский (B.1.525), калифорнийский (B.1.427 и B.1.429), британский (B.1.1.7), южноафриканский (B.1.351), японский (P.1), вариант «мю» (B.1.621) и омикрон (B.1.1.529).

Анализируемые этим набором области целевого гена RdRp не имеют мутаций, влияющих на специфичность теста, для дополнительного контроля осуществляется анализ высококонсервативного участка генома, мало подверженного мутационным изменениям (ген E).